E7252X RAD14-ren berdina den X izpien hodiaren muntaketa

Deskribapen laburra:

◆X izpien hodi multzoa ohiko edo digitaleko erradiografia eta fluoroskopia lan-estazioekin egindako ohiko azterketa diagnostiko guztietarako

◆ Abiadura handiko anodo birakariko X izpien hodiaren txertaketa

◆Txertaketaren ezaugarriak: 12°-ko renio-tungsteno molibdeno jomuga (RTM)

◆Foku-puntuak: Txikia 0,6, Handia: 1,2

◆Hodiaren gehienezko tentsioa: 150kV

◆IEC60526 motako goi-tentsioko kable-hartuneekin egokituta

◆ Goi-tentsioko sorgailuak IEC60601-2-7 araudiarekin bat etorri behar du

◆IEC Sailkapena (IEC 60601-1:2005): I. Klaseko ME EKIPAMENDUA

Bidali mezu elektroniko bat guregana

Produktuaren xehetasuna

Ordainketa eta bidalketa baldintzak:

Produktuen etiketak

Legeak, arauak eta araudiak

Produktu hau honako lege, zuzentarau eta diseinu araudi hauekin bat etorriz fabrikatu eta garatu da:
◆1993ko ekainaren 14ko Kontseiluaren 93/42/EEE Zuzentaraua, gailu medikoei buruzkoa(CE markaketa).
◆EN ISO 13485:2016 Gailu medikoa—Kalitate kudeaketa sistemak—Arauzko eskakizunak
helburu..
◆EN ISO 14971:2012 Gailu medikoak - Arriskuen kudeaketaren aplikazioa gailu medikoetan (ISO 14971:2007, 2007-10-01 bertsio zuzendua)
◆EN ISO15223-1：2012 Gailu medikoak——Gailu medikoen etiketekin, etiketekin eta eman beharreko informazioarekin erabili beharreko ikurrak 1. zatia: Baldintza orokorrak
◆Nazioarteko Elektroteknika Batzordearen (IEC), bereziki honako estandar hauek hartzen dira kontuan.

Erreferentzia estandarra

Erreferentzia estandarra	Izenburuak
EN 60601-2-54:2009	Ekipamendu elektriko medikoak - 2-54 zatia: Erradiografia eta erradioskopiarako X izpien ekipoen oinarrizko segurtasun eta errendimendu esentzialaren baldintza bereziak
IEC60526	Goi-tentsioko kableen entxufe eta entxufe konexioak X izpien ekipamendu medikoetarako
IEC 60522:1999	X izpien hodi multzoen iragazketa iraunkorraren zehaztapena
IEC 60613-2010	Diagnostiko medikorako biraketa-anodoko X izpien hodien ezaugarri elektrikoak, termikoak eta kargagarriak
IEC60601-1:2006	Ekipamendu elektriko medikoak - 1. zatia: Oinarrizko segurtasunerako eta funtsezko errendimendurako baldintza orokorrak
IEC 60601-1-3:2008	Ekipamendu elektriko medikoa - 1-3 zatia: Oinarrizko segurtasunerako eta funtsezko errendimendurako baldintza orokorrak - Alboko araua: X izpien diagnostiko ekipoetan erradiazio babesa
IEC60601-2-28:2010	Ekipamendu elektriko medikoak - 2-28 zatia: Diagnostiko medikorako X izpien hodi multzoen oinarrizko segurtasun eta errendimendu funtsezkoetarako baldintza bereziak
IEC 60336-2005	Ekipamendu elektriko medikoak - X izpien hodi multzoak diagnostiko medikorako - Fokuen ezaugarriak

Deskribapena

●Izendapena honela osatuta dago:

MWHX7360	Hodia	A	90 graduko norabideko goi-tentsioko entxufea
MWHX7360	MWTX73-0,6/1.2-150 ordu	B	270 graduko norabideko goi-tentsioko entxufea

Datu teknikoak

Jabetza	Zehaztapena		Estandarra
Anodoaren sarrera-potentzia nominala(k)	F 1	F2	IEC 60613
Anodoaren sarrera-potentzia nominala(k)	20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz)	50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz)
Anodoaren beroa gordetzeko ahalmena	212 kJ (300 kHU)		IEC 60613
Anodoaren gehienezko hozte-ahalmena	750W
Beroa gordetzeko ahalmena	900 kJ
Aire zirkulatzailerik gabeko bero-xahutze jarraitu maximoa	180W
Anodo materialaAnodoaren goiko estaldura materiala	Renio-Tungsteno-TZM (RTM) Renio-Wolfram-(RT)
Helburu angelua (Erreferentzia: erreferentzia ardatza)	12 °		IEC 60788
X izpien hodiaren muntaketaren berezko iragazketa	1,5 mm-ko Al / 75 kV		IEC 60601-1-3
Foku-puntuaren balio nominala(k)	F1 (foku txikia)	F2 (foku handia)	IEC 60336
Foku-puntuaren balio nominala(k)	0,6	1.2
X izpien hodiaren tentsio nominalaErradiografiaFluoroskopikoa	150 kV 125 kV		IEC 60613
Katodoaren berokuntzari buruzko datuak Gehienezko korrontea Gehienezko tentsioa	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F2
	5.4A ≈9V	5,4 A ≈17V
Ihes-erradiazioa 150 kV / 3 mA-tan 1 m-ko distantzian	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
Erradiazio-eremu maximoa	430 × 430 mm SID 1 m-tan
X izpien hodiaren muntaketaren pisua	Gutxi gorabehera 18 kg

Funtzionamendurako, biltegiratzeko eta garraiatzeko baldintzak

Mugak	Funtzionamendu Mugak	Garraio eta Biltegiratze Mugak
Giro-tenperatura	10etik aurrera℃40ra arte℃	20tik aurrera℃to 70℃
Hezetasun erlatiboa	%75 baino gutxiago	%93 baino gutxiago
Presio barometrikoa	70 kPa-tik 106 kPa-ra	70 kPa-tik 106 kPa-ra

Estatorearen gako-balioak

Fase bakarreko estatorea

Proba puntua	C-M	C-A
Harilkatze-erresistentzia	≈18.0…22.0Ω	≈45.0…55.0Ω
Gehienezko funtzionamendu-tentsio baimendua (hasiera)	230V ± % 10
Gomendatutako funtzionamendu-tentsioa (hasierako martxan)	160V ± % 10
Balaztatze-tentsioa	70VDC
Esposizioan martxan jartzeko tentsioa	80 Vrms
Fluoroskopian martxan jartzeko tentsioa	20V-40Vrms
Abiarazteko denbora (abiarazle-sistemaren arabera)	1,2 segundo

Abisua

X izpien sorgailuarekin interfazatzeko abisua

1. Etxebizitza haustura
Ez sartu inoiz gehiegizko potentzia X izpien hodiaren multzoan.
Sarrerako potentzia hodiaren zehaztapenak gainditzen baditu, anodoaren gehiegizko tenperatura eragingo du, sartutako hodiaren beira hautsi egingo da eta, azken finean, arazo larriak sortuko dira, karkasa-multzoaren barruan olioaren lurrunketak gehiegizko presioa sortuko duelako.
Egoera kritiko horretan, gehiegizko kargak etxebizitza hausten badu, segurtasun-etengailu termikoak ezin du X izpien hodia babestu, nahiz eta funtzionatzen duen.
＊Etxebizitzaren zigilatze-piezen haustura.
＊Giza lesioak, olio beroaren ihesak eragindako erredurak barne.
＊Anodo sutan dagoen jomuga baten ondoriozko sute istripua.
X izpien sorgailuak babes-funtzio bat izan beharko luke, sarrera-potentzia hodiaren zehaztapenen barruan egon dadin kudeatzen duena.

2. Deskarga elektrikoa
Deskarga elektrikoen arriskua saihesteko, ekipo hau lurrerako babes-konexioa duen hornidura batera bakarrik konektatu behar da.

3.Ekipamendu hau ez da aldatzea baimenduta!!

Kontuz

Kontuz X izpien sorgailuarekin interakzioan aritzean

1. Gehiegizko Balorazioa
X izpien hodiaren muntaketa hautsi daiteke gehiegizko balorazioaren bidezko jaurtiketa bakarra aplikatuz.
Mesedez, irakurri arretaz fitxa teknikoak eta jarraitu argibideei.

2.Iragazketa iraunkorra
TIragazketa osoa eta X izpien foku-puntuaren eta giza gorputzaren arteko distantzia legez araututa daude.
Taraudia bete beharko dute.

3.Segurtasun Termikoko Etengailua
X izpien hodiaren muntaketak segurtasun-etengailu termikoa du, hodiaren karkasa tenperaturara iristen denean sarrera-potentzia gehiago debekatzeko.(80℃)etengailu irekiarena.
Ez da gomendagarria estatore-bobina serieko zirkuituan konektatzea etengailua.
Etengailuak funtzionatzen badu ere, ez itzali inoiz sistemaren energia. Hozte-unitatea aktibatuta egon behar da sistemarekin erabiltzen bada.

4. Ustekabeko matxura
X izpien hodiaren muntaketak ustekabean gaizki funtzionatzeko arriskua izan dezake, bizitza amaitu edo akats batengatik. Goian aipatutako arriskuak eragindako arazo larriak aurreikusten badira, halakorik ekiditeko larrialdi-plan bat izatea eskatzen dizugu.

5. Aplikazio berria
Produktua zehaztapen honetan aipatzen ez den aplikazio berri batekin edo X izpien sorgailu mota desberdin batekin erabiltzen baduzu, jarri gurekin harremanetan erabilgarritasuna baieztatzeko.

Kontuz funtzionamenduan.

1. X izpien erradiazioababesa

Produktu honek IEC 60601-1-3 arauaren eskakizunak betetzen ditu.

X izpien hodi multzo honek X izpien erradiazioa igortzen du funtzionamenduan. Beraz, dagokion kualifikazio eta prestakuntza duten langileek bakarrik erabil dezakete X izpien hodi multzoa.

Efektu fisiologiko garrantzitsuek kalteak eragin diezazkiokete pazienteari, sistemaren fabrikatzaileak babes egokia hartu behar du ionizazio erradiazioa saihesteko.

2. Dielektrikoa 0il

X izpien hodiaren muntaketak 0il dielektrikoa dauka tentsio handiko egonkortasunerako. Giza osasunerako toxikoa baita.,eremu ez-murriztuan badago,tokiko araudiaren arabera bota behar da.

3. Atmosfera Operazioa

Ez da baimenduta X izpien hodi multzoa erabiltzea gas sukoi edo korrosiboen atmosferan.

4.Hodiaren korrontea doitzea

Funtzionamendu-baldintzen arabera.,harizpiaren ezaugarriak alda daitezke.

Aldaketa honek X izpien hodiaren muntaiaren gehiegizko esposizioa ekar dezake.

X izpien hodiaren muntaketa kaltetu ez dadin,hodiaren korrontea aldizka egokitu.

X izpien hodiak arku arazoa duenean gainldenbora luzez erabili,hodiaren korrontea doitzea beharrezkoa da.

5X izpien hodiaren etxebizitzaren tenperatura

Ez ukitu X izpien hodiaren gainazala erabili ondoren, tenperatura altua dela eta.

Utzi X izpien hodia hozten.

6Funtzionamendu mugak

Erabili aurretik.,Mesedez, baieztatu ingurumen-baldintzak funtzionamendu-mugen barruan daudela.

7Edozein matxura

Jarri harremanetan SAILRAYrekin berehala.,X izpien hodiaren multzoan matxurarik antzematen bada.

8. Hondakinak kentzea

X izpien hodiaren multzoak eta hodiak olioa eta metal astunak bezalako materialak dituzte, eta horien hondakinak ingurumena errespetatzen dutenak eta behar bezala botatzea bermatu behar da, indarrean dauden lege-araudi nazionalen arabera. Debekatuta dago etxeko edo industriako hondakin gisa botatzea. Fabrikatzaileak beharrezko ezagutza teknikoa du eta X izpien hodiaren multzoa botatzeko itzuliko du.

Horretarako, jarri harremanetan bezeroarentzako arreta-zerbitzuarekin.