Produktu hau lege, zuzentarau eta diseinu-arau hauekin bat etorriz fabrikatu eta garatu da:
◆Kontseiluak 1993ko ekainaren 14ko 93/42/EEE Zuzentaraua gailu medikoei buruzkoa.(CE marka).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositibo medikoa—Kalitatea kudeatzeko sistemak—Erregulaziorako baldintzak.
helburuak..
◆EN ISO 14971:2012 Gailu medikoak - Gailu medikoei arriskuen kudeaketaren aplikazioa (ISO 14971:2007, 2007-10-01 zuzendutako bertsioa)
◆EN ISO15223-1:2012 Gailu medikoak——Gailu medikoen etiketekin, etiketekin eta eman beharreko informazioarekin erabili beharreko ikurrak 1. zatia: Baldintza orokorrak
◆Nazioarteko Batzorde Elektroteknikoa (IEC), honako estandar hauek kontuan hartzen dira bereziki.
Erreferentzia Estandarra | Izenburuak |
EN 60601-2-54:2009 | Ekipamendu elektriko medikoa - 2-54 zatia: erradiografia eta erradioskopiarako X izpien ekipoen oinarrizko segurtasunerako eta funtsezko errendimendurako baldintza bereziak. |
IEC60526 | Goi-tentsioko kableen entxufeak eta entxufeak X izpien ekipo medikoetarako |
IEC 60522:1999 | X izpien hodi-multzoen iragazketa iraunkorra zehaztea |
IEC 60613-2010 | Diagnostiko medikorako anodo birakarien X izpien hodi elektriko, termiko eta karga-ezaugarriak |
IEC60601-1:2006 | Ekipamendu elektriko medikoa - 1. zatia: oinarrizko segurtasunerako eta funtsezko errendimendurako baldintza orokorrak |
IEC 60601-1-3:2008 | Ekipamendu elektriko medikoa - 1-3. zatia: Oinarrizko segurtasunerako eta ezinbesteko errendimendurako baldintza orokorrak - Berme Araua: erradiazio-babesa X izpien diagnostikoko ekipoetan |
IEC60601-2-28:2010 | Ekipamendu elektriko medikoa - 2-28. zatia: diagnostiko medikorako X izpien tutu multzoen oinarrizko segurtasunerako eta funtsezko errendimendurako baldintza bereziak. |
IEC 60336-2005 | Ekipamendu elektriko medikoa-X izpien tutu multzoak diagnostiko medikorako-Foku-puntuen ezaugarriak |
● Izendapena honela osatzen da:
MWHX7010 | Hodia | A | Tentsio handiko entxufea 90 graduko norabidearekin |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Tentsio handiko entxufea 270 graduko norabidearekin |
Jabetza | Zehaztapena | Estandarra | |
Anodoaren sarrerako potentzia nominala(k). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anodoaren beroa biltegiratzeko ahalmena | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Anodoaren hozte-ahalmen maximoa | 475W | ||
Beroa biltegiratzeko ahalmena | 900kJ | ||
Max. etengabeko beroa xahutzea Air-zirkularrik gabe | 180W | ||
Anodoaren materialaAnodoaren goiko estaldura-materiala | Renio-Tungsteno-TZM (RTM) Renio-Tungsteno-(RT) | ||
Helburu-angelua (Erref.: erreferentzia-ardatza) | 16° | IEC 60788 | |
X izpien hodiaren berezko iragazketa | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Foku-puntu balio nominala(k) | F1 (foku txikia) | F2 (foku handia) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X izpien hodiaren tentsio nominalaErradiografikoa Fluoroskopikoa | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Berokuntza katodoaren datuak Max. egungoa Tentsio maximoa | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Ihes-erradiazioa 150 kV / 3mA-n 1m distantzian | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Erradiazio eremu maximoa | 573×573 mm SID 1m-n | ||
X izpien hodiaren muntaketaren pisua | Gutxi gorabehera. 18 kg |
Mugak | Eragiketa Mugak | Garraio eta Biltegiratze Mugak |
Giro-tenperatura | 10etik aurrera℃40ra℃ | - 20tik aurrera℃to 70℃ |
Hezetasun erlatiboa | ≤%75 | ≤%93 |
Presio barometrikoa | 70kPa-tik 106kPa-ra | 70kPa-tik 106kPa-ra |
1 faseko estatorea
Proba puntua | C-M | C-A |
Haizketaren erresistentzia | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Gehienezko funtzionamendu-tentsioa (harrera) | 230V ±% 10 | |
Gomendatu funtzionamendu-tentsioa (harrera) | 160V ±% 10 | |
Balazta-tentsioa | 70VDC | |
Esposizioan martxan dagoen tentsioa | 80Vrms | |
Fluoroskopian martxan dagoen tentsioa | 20V-40Vrms | |
Abiatzeko denbora (hasierako sistemaren arabera) | 1.2s |
X izpien sorgailuarekin interfazearen abisua
1.Etxebizitzaren haustura
Inoiz ez sartu X izpien hodiaren muntaian potentzia nominalaren gainetik
Sarrerako potentzia hodiaren zehaztapenak gainditzen baditu, anodoa gehiegi berotzea, hodiaren beira apurtzea eragin dezake eta, azken finean, arazo larriak sor ditzake karkasaren multzoko olioaren lurruntzeak eragindako gaintentsioaren ondorioz. Gainkargaren ondorioz etxebizitza hausten den egoera larri batean, baliteke segurtasun-etengailu termikoak X izpien hodia babestu ezin izatea, funtzionatzen ari bada ere.
*Etxebizitza zigilatzeko piezak haustura.
*Pertsonen zauriak olio beroaren ihesaren ondoriozko erredurak barne.
*Sute istripua anodo suaren xedea dela eta.
X izpien sorgailuak babes-funtzioa izan behar du, sarrerako potentzia hodiaren zehaztapenen barruan egon dadin kudeatzen duena.
2.Deskarga elektrikoa
Deskarga elektrikoa jasateko arriskua saihesteko, ekipo hau babes-lurra duen hornidura batera bakarrik konektatu behar da.
3.Ezin da ekipamendu hau aldatzea onartzen!!
Kontuz X izpien sorgailuarekin konektatzeko
1.Gehiegizko balorazioa
Plano bakarrean gehiegizko energiak X izpien hodiaren muntaketaren hutsegitea eragin dezake. Garrantzitsua da datu teknikoen fitxa arretaz berrikustea eta zehaztutako argibideak jarraitzea kalteak ekiditeko.
2.Iragazte iraunkorra
Lege-araudiak zehazten ditu iragazketa-kopuru osoa eta X izpien foku-puntuaren eta giza gorputzaren arteko gutxieneko distantzia.
Taraudia bete behar da.
3.Segurtasun Etengailu Termikoa
X izpien tutuen multzoak segurtasun etengailu termikoa du sarrerako potentzia gehiago debekatzeko, hodiaren etxebizitza tenperaturara iristen denean.(80℃)etengailu-irekia.
Etengailua ez da gomendatzen estatorearen bobina serieko zirkuituan konektatzea.
Etengailuak funtzionatzen badu ere, ez ezazu inoiz itzali sistema. Hozte-unitatea aktibatu behar da sistemarekin erabiltzen bada.
4.Ustekabeko matxura
X izpien hodi-multzoek gaizki funtziona dezakete edo ustekabean huts egin dezakete, arazo larriak izateko arriskua sortuz. Garrantzitsua da larrialdi-plan bat izatea arrisku horretatik sor daitezkeen arazoak prebenitzeko eta konpontzeko.
5.Aplikazio berria
Produktu hau dokumentu honetan zehaztu gabeko aplikazio berri batean erabiltzeko asmoa baduzu edo beste X izpien sorgailu mota bat erabiltzeko asmoa baduzu, jarri gurekin harremanetan bateragarritasuna eta erabilgarritasuna berresteko.
1 .X izpien erradiazioababesa
Produktu honek IEC 60601-1-3 arauaren baldintzak betetzen ditu.
X izpien hodi-multzo honek X izpien erradiazioa igortzen du funtzionamenduan. Hortaz, dagokion langile kualifikatuak eta trebatuak soilik daude baimenduta X izpien hodi-multzoa ustiatzeko.
Efektu fisiologiko garrantzitsuak gaixoari kalteak eragin diezazkioke, sistemaren fabrikazioak babes egokia hartu beharko luke ionizazio erradiazioa saihesteko.
2.Dielektriko 0il
X izpien hodien multzoak 0il dielektrikoa dauka tentsio handiko egonkortasunerako. Giza osasunerako pozoitsua denez,mugarik gabeko eremuaren eraginpean badago,tokiko araudiaren arabera xedatu beharko da.
3 .Eragiketa Giroa
X izpien hodiaren muntaia ezin da erabili gas sukoi edo korrosiboen atmosferan.
4.Doitu Hodiaren Korrontea
Funtzionamendu-baldintzen arabera,harizpiaren ezaugarriak alda daitezke.
Aldaketa honek X izpien hodiaren muntaketa-tasa gehiegizko esposizioa ekar dezake.
X izpien hodiaren multzoa honda ez dadin,egokitu hodi-korrontea aldizka.
Gainera, X izpien hodiak arkuak dituenean Arazoa aldenbora luzez erabiltzea,hodiaren korrontea doitzea beharrezkoa da.
5.X izpien Hodiaren Etxebizitzaren Tenperatura
Ez ukitu X izpien hodiaren gainazala funtzionatu eta gero, tenperatura altua dela eta.
Egon X izpien hodi hozten.
6.Funtzionamendu-mugak
Erabili aurretik,Mesedez, berretsi ingurumen-baldintza funtzionamendu-eremuen barruan dagoela.
7.Edozein matxura
Mesedez, jarri harremanetan SAILRAY-rekin berehala,X izpien hodiaren muntaiaren matxura antzematen bada.
8.Bota
X izpien hodi-multzoek eta hodiek olioa eta metal astunak bezalako materialak dituzte, ingurumena errespetatzen duten eta indarrean dagoen lege-araudi nazionalaren arabera deuseztatzea bermatu behar da. Debekatuta dago etxeko edo industria-hondakin gisa botatzea. Fabrikatzaileak dauka. behar diren ezagutza teknikoak eta X izpien hodi-multzoa atzera eramango du botatzeko.
Mesedez, jarri harremanetan bezeroarentzako zerbitzuarekin horretarako.
If(A) Foku Leku txikia
Bada (A) Foku Leku Handia
Baldintzak:Hodiaren Tentsioa Trifasikoa
Estatorearen potentzia-maiztasuna 50Hz/60Hz
IEC60613
Etxebizitzaren Ezaugarri Termikoak
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Iragazki-multzoa eta Portuaren zeharkako sekzioa
Errotorearen konektorearen kableatzea
Gutxieneko eskaera kopurua: 1pc
Prezioa: Negoziazioa
Enbalatzeko xehetasunak: 100 pcs kartoi bakoitzeko edo pertsonalizatuta kantitatearen arabera
Entregatzeko epea: 1 ~ 2 aste kantitatearen arabera
Ordainketa baldintzak: 100% T/T aldez aurretik edo WESTERN UNION
Hornikuntza gaitasuna: 1000pcs / hilabete