Produktu hau honako lege, zuzentarau eta diseinu araudi hauekin bat etorriz fabrikatu eta garatu da:
◆1993ko ekainaren 14ko Kontseiluaren 93/42/EEE Zuzentaraua, gailu medikoei buruzkoa(CE markaketa).
◆EN ISO 13485:2016 Gailu medikoa—Kalitate kudeaketa sistemak—Arauzko eskakizunak
helburu..
◆EN ISO 14971:2012 Gailu medikoak - Arriskuen kudeaketaren aplikazioa gailu medikoetan (ISO 14971:2007, 2007-10-01 bertsio zuzendua)
◆EN ISO15223-1:2012 Gailu medikoak——Gailu medikoen etiketekin, etiketekin eta eman beharreko informazioarekin erabili beharreko ikurrak 1. zatia: Baldintza orokorrak
◆Nazioarteko Elektroteknika Batzordearen (IEC), bereziki honako estandar hauek hartzen dira kontuan.
Erreferentzia estandarra | Izenburuak |
EN 60601-2-54:2009 | Ekipamendu elektriko medikoak - 2-54 zatia: Erradiografia eta erradioskopiarako X izpien ekipoen oinarrizko segurtasun eta errendimendu esentzialaren baldintza bereziak |
IEC60526 | Goi-tentsioko kableen entxufe eta entxufe konexioak X izpien ekipamendu medikoetarako |
IEC 60522:1999 | X izpien hodi multzoen iragazketa iraunkorraren zehaztapena |
IEC 60613-2010 | Diagnostiko medikorako biraketa-anodoko X izpien hodien ezaugarri elektrikoak, termikoak eta kargagarriak |
IEC60601-1:2006 | Ekipamendu elektriko medikoak - 1. zatia: Oinarrizko segurtasunerako eta funtsezko errendimendurako baldintza orokorrak |
IEC 60601-1-3:2008 | Ekipamendu elektriko medikoa - 1-3 zatia: Oinarrizko segurtasunerako eta funtsezko errendimendurako baldintza orokorrak - Alboko araua: X izpien diagnostiko ekipoetan erradiazio babesa |
IEC60601-2-28:2010 | Ekipamendu elektriko medikoak - 2-28 zatia: Diagnostiko medikorako X izpien hodi multzoen oinarrizko segurtasun eta errendimendu funtsezkoetarako baldintza bereziak |
IEC 60336-2005 | Ekipamendu elektriko medikoak - X izpien hodi multzoak diagnostiko medikorako - Fokuen ezaugarriak |
●Izendapena honela osatuta dago:
MWHX7010 | Hodia | A | 90 graduko norabideko goi-tentsioko entxufea |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 graduko norabideko goi-tentsioko entxufea |
Jabetza | Zehaztapena | Estandarra | |
Anodoaren sarrera-potentzia nominala(k) | F 1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anodoaren beroa gordetzeko ahalmena | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Anodoaren gehienezko hozte-ahalmena | 475W | ||
Beroa gordetzeko ahalmena | 900 kJ | ||
Aire zirkulatzailerik gabeko bero-xahutze jarraitu maximoa | 180W | ||
Anodo materialaAnodoaren goiko estaldura materiala | Renio-Tungsteno-TZM (RTM) Renio-Wolfram-(RT) | ||
Helburu angelua (Erreferentzia: erreferentzia ardatza) | 16 ° | IEC 60788 | |
X izpien hodiaren muntaketaren berezko iragazketa | 1,5 mm-ko Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Foku-puntuaren balio nominala(k) | F1 (foku txikia) | F2 (foku handia) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X izpien hodiaren tentsio nominalaErradiografia Fluoroskopikoa | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Katodoaren berokuntzari buruzko datuak Gehienezko korrontea Gehienezko tentsioa | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5.8~7,8 V | 5.1 A ≈7.7~10,4 V | ||
Ihes-erradiazioa 150 kV / 3 mA-tan 1 m-ko distantzian | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Erradiazio-eremu maximoa | 573 × 573 mm SID 1 m-tan | ||
X izpien hodiaren muntaketaren pisua | Gutxi gorabehera 18 kg |
Mugak | Funtzionamendu Mugak | Garraio eta Biltegiratze Mugak |
Giro-tenperatura | 10etik aurrera℃40ra arte℃ | 20tik aurrera℃to 70℃ |
Hezetasun erlatiboa | %75 baino gutxiago | %93 baino gutxiago |
Presio barometrikoa | 70 kPa-tik 106 kPa-ra | 70 kPa-tik 106 kPa-ra |
Fase bakarreko estatorea
Proba puntua | C-M | C-A |
Harilkatze-erresistentzia | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Gehienezko funtzionamendu-tentsio baimendua (hasiera) | 230V ± % 10 | |
Gomendatutako funtzionamendu-tentsioa (hasierako martxan) | 160V ± % 10 | |
Balaztatze-tentsioa | 70VDC | |
Esposizioan martxan jartzeko tentsioa | 80 Vrms | |
Fluoroskopian martxan jartzeko tentsioa | 20V-40Vrms | |
Abiarazteko denbora (abiarazle-sistemaren arabera) | 1,2 segundo |
X izpien sorgailuarekin interfazatzeko abisua
1. Etxebizitza haustura
Ez sartu inoiz gehiegizko potentzia X izpien hodiaren multzoan.
Sarrerako potentzia hodiaren zehaztapenak gainditzen baditu, anodoa gehiegi berotu daiteke, hodiaren beira hautsi daiteke eta, azken finean, arazo larriak sor daitezke karkasa-multzoaren barruan olioaren lurrunketak eragindako gehiegizko tentsioagatik. Karkasa gainkarga dela eta hausten den egoera kritiko batean, segurtasun-etengailu termikoak ezingo du X izpien hodia babestu, nahiz eta funtzionatzen ari den.
*Etxebizitzaren zigilatze-piezen haustura.
*Giza lesioak, olio beroaren ihesak eragindako erredurak barne.
*Anodo sutan dagoen jomuga baten ondoriozko sute istripua.
X izpien sorgailuak babes-funtzio bat izan beharko luke, sarrera-potentzia hodiaren zehaztapenen barruan egon dadin kudeatzen duena.
2. Deskarga elektrikoa
Deskarga elektrikoen arriskua saihesteko, ekipo hau lurrerako babes-konexioa duen hornidura batera bakarrik konektatu behar da.
3.Ekipamendu hau ez da aldatzea baimenduta!!
Kontuz X izpien sorgailuarekin interakzioan aritzean
1. Gehiegizko Balorazioa
Energia gehiegi jaurtiketa bakarrean erabiltzeak X izpien hodiaren muntaketaren akatsak eragin ditzake. Garrantzitsua da fitxa teknikoa arretaz berrikustea eta zehaztutako argibideak jarraitzea kalteak saihesteko.
2.Iragazketa iraunkorra
Lege-araudiek zehazten dute behar den iragazketa-kopuru osoa eta X izpien foku-puntuaren eta giza gorputzaren arteko gutxieneko distantzia.
Taraudia bete beharko dute.
3.Segurtasun Termikoko Etengailua
X izpien hodiaren muntaketak segurtasun-etengailu termikoa du, hodiaren karkasa tenperaturara iristen denean sarrera-potentzia gehiago debekatzeko.(80℃)etengailu irekiarena.
Ez da gomendagarria estatore-bobina serieko zirkuituan konektatzea etengailua.
Etengailuak funtzionatzen badu ere, ez itzali inoiz sistemaren energia. Hozte-unitatea aktibatuta egon behar da sistemarekin erabiltzen bada.
4. Ustekabeko matxura
X izpien hodi multzoek gaizki funtzionatu edo ustekabean huts egin dezakete, arazo larriak izateko arriskua sortuz. Garrantzitsua da arrisku horretatik sor daitezkeen arazoak saihesteko eta konpontzeko larrialdi plan bat izatea.
5. Aplikazio berria
Produktu hau dokumentu honetan zehaztu gabeko aplikazio berri batean erabiltzeko asmoa baduzu, edo beste mota bateko X izpien sorgailu bat erabiltzeko asmoa baduzu, jarri gurekin harremanetan bateragarritasuna eta erabilgarritasuna baieztatzeko.
1. X izpien erradiazioababesa
Produktu honek IEC 60601-1-3 arauaren eskakizunak betetzen ditu.
X izpien hodi multzo honek X izpien erradiazioa igortzen du funtzionamenduan. Beraz, dagokion kualifikazio eta prestakuntza duten langileek bakarrik erabil dezakete X izpien hodi multzoa.
Efektu fisiologiko garrantzitsuek kalteak eragin diezazkiokete pazienteari, sistemaren fabrikatzaileak babes egokia hartu behar du ionizazio erradiazioa saihesteko.
2. Dielektrikoa 0il
X izpien hodiaren muntaketak 0il dielektrikoa dauka tentsio handiko egonkortasunerako. Giza osasunerako toxikoa baita.,eremu ez-murriztuan badago,tokiko araudiaren arabera bota behar da.
3. Atmosfera Operazioa
Ez da baimenduta X izpien hodi multzoa erabiltzea gas sukoi edo korrosiboen atmosferan.
4.Hodiaren korrontea doitzea
Funtzionamendu-baldintzen arabera.,harizpiaren ezaugarriak alda daitezke.
Aldaketa honek X izpien hodiaren muntaiaren gehiegizko esposizioa ekar dezake.
X izpien hodiaren muntaketa kaltetu ez dadin,hodiaren korrontea aldizka egokitu.
X izpien hodiak arku arazoa duenean gainldenbora luzez erabili,hodiaren korrontea doitzea beharrezkoa da.
5X izpien hodiaren etxebizitzaren tenperatura
Ez ukitu X izpien hodiaren gainazala erabili ondoren, tenperatura altua dela eta.
Utzi X izpien hodia hozten.
6Funtzionamendu mugak
Erabili aurretik.,Mesedez, baieztatu ingurumen-baldintzak funtzionamendu-mugen barruan daudela.
7Edozein matxura
Jarri harremanetan SAILRAYrekin berehala.,X izpien hodiaren multzoan matxurarik antzematen bada.
8. Hondakinak kentzea
X izpien hodiaren multzoak eta hodiak olioa eta metal astunak bezalako materialak dituzte, eta horien hondakinak ingurumena errespetatzen dutenak eta behar bezala botatzea bermatu behar da, indarrean dauden lege-araudi nazionalen arabera. Debekatuta dago etxeko edo industriako hondakin gisa botatzea. Fabrikatzaileak beharrezko ezagutza teknikoa du eta X izpien hodiaren multzoa botatzeko itzuliko du.
Horretarako, jarri harremanetan bezeroarentzako arreta-zerbitzuarekin.
Foku-puntu txikia bada (A)
Foku-puntu handia bada (A)
Baldintzak: Hodiaren tentsioa hiru fasekoa
Estatorearen potentzia-maiztasuna 50Hz/60 orduz
IEC60613
Etxebizitzaren Ezaugarri Termikoak
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Iragazkiaren Muntaketa eta Portuaren Zeharkako Sekzioa
Errotorearen konektorearen kableatua
Gutxieneko eskaera kantitatea: 1 pieza
Prezioa: Negoziazioa
Ontziratze xehetasunak: 100 pieza kartoi bakoitzeko edo kantitatearen arabera pertsonalizatua
Entregatzeko epea: 1~2 aste kantitatearen arabera
Ordainketa-baldintzak: %100eko T/T aldez aurretik edo WESTERN UNION bidez
Hornidura gaitasuna: 1000 pieza/hilean